片剂玻璃瓶的振荡试验目的-林都药用包装

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片剂玻璃瓶的振荡试验目的

来源:泊头市林都药用包装有限公司 发布时间:2023/6/5 15:41:54
片剂玻璃瓶作为一种医药包装容器的一种,它的使用安全很受关注,在保护药品安全、确保其有效期内稳定性方面具有重要意义。在这类包装的国家标准中,有一项振荡试验,这个检测项目的目的是什么,怎样进行呢?
 
片剂玻璃瓶
片剂玻璃瓶主要用于各种片剂、胶囊或丸剂的储存,这些药物在储存过程中,密封性非常重要,而振荡试验是为了检测瓶子整体的密封性。以高密度聚乙烯材质的瓶子为例,在《YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶质量标准》中,振荡试验的步骤如下:取本品适量,于每个瓶内装入酸性水为标示刑,盖紧瓶盖 (带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧)用澳盼蓝试纸(将滤纸漫入稀释5倍的澳盼蓝试液, 浸透后取出干燥)紧包瓶的颈部, 直振荡器 (振荡频率 为每分钟 200次±10次 ) 振荡 30分钟后,溴酚蓝试纸应不变色。酸性水遇溴酚蓝试纸会变色,如果试纸变色则说明瓶子内的酸性水发生了漏液情况,玻璃瓶子的密封性不佳,反之则证明瓶子的密封性良好。

片剂玻璃瓶振荡试验的的目的便是检测瓶子的密封性能,是确保包装质量的一项重要检测指标。这次分享的玻璃瓶相关知识点便介绍到这里了,欢迎关注www.hbldzp.com
 
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